1. Cambios clave en el Reglamento 2024
FDA: Nueva prueba de calentamiento por microondas para la migración de monómero de melamina (≤0,1 mg/kg).
UE: Exige documentación sin BPA + informes de resistencia al rayado según EN 14372.
Sanciones: Destrucción por parte de la aduana de la UE de mercancías no conformes + Responsabilidad del importador ante la FDA.
2. Lista de verificación de cumplimiento (5 secciones críticas)
Verificación de documentos del proveedor
Certificaciones ISO 9001 + ISO 22000 válidas.
Hoja de datos de seguridad del material que confirma que la pureza de la resina de melamina es ≥99,5 %.
Elementos esenciales del informe de laboratorio
Prueba FDA 21 CFR 177.1460 realizada por laboratorios acreditados en EE. UU.
Informe de migración UE 10/2011 (incluye pruebas de solución de alcohol al 6%).
Estudio de caso: Cómo evitar errores costosos
Fracaso: Mayorista alemán multado con 280.000 euros por saltarse las pruebas de “liberación de formaldehído en solución ácida”.
Solución: Exigir al proveedor “pruebas de ciclos de temperatura extremos (-20°C a 120°C)”.



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Hora de publicación: 26 de mayo de 2025